藥品GMP十萬級凈化車間

　　一.GMP對找藥品包裝車間凈化工程的環境控制要求：

　　1、提供生產所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內;

　　2、包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應;

　　3、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區域應設獨立的空調系統，排氣要凈化處理;

　　4、對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染;

　　5、對倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。